喜报！国内首个磁珠法水溶性维生素质谱法试剂盒获批！
近日，华大吉比爱再传捷报：水溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）正式获得国家二类医疗器械注册证。这是国内首个基于磁珠法技术实现全自动前处理的水溶性维生素测定试剂盒，该产品突破了水溶性维生素检测的技术瓶颈，成为行业内首个实现全自动前处理的二类证试剂盒。这一创新不仅填补了国内在该领域的技术空白，更为临床检测提供了更高效、更精准的解决方案。
检测指标：维生素B1(VB1)、维生素B2(VB2)、维生素B3(VB3)、维生素B5(VB5)、吡哆酸(VB6PA)、维生素B7(VB7)、5-甲基四氢叶酸(5-MTHF）
适用范围
婴幼儿及儿童营养评估：精准评估关键水溶性维生素水平，指导科学补充，促进生长发育与神经系统健康。
孕产妇营养管理：预防新生儿神经管缺陷，保障母婴健康与胎儿正常发育。
中老年慢性病患者监测：评估糖尿病、心血管疾病等慢性病患者的水溶性维生素状况，有针对性的指导营养调整与并发症预防。
消化系统疾病患者：针对胃肠功能紊乱、吸收障碍患者，检测维生素B族等水平，辅助诊断与营养干预。
术前术后及危重病人：全面评估手术、创伤、感染等应激状态下的水溶性维生素营养状况，提供精准营养补充指导。
健康体检与营养筛查：作为常规体检项目，评估各年龄段人群水溶性维生素营养状况，实现早期预防与个性化健康指导。
重大突破：水溶性维生素检测前处理实现全自动化
华大吉比爱本次获批的水溶性维生素测定试剂盒，与全自动样本制备系统MSP-400完美配合，首次实现了水溶性维生素检测从样本管到上机板的前处理全自动化。这一突破不仅解决了水溶性维生素检测的技术难题，更将检测人员从繁琐的前处理工作中彻底解放出来，大幅提升了检测效率和准确性。
值得一提的是，这是行业内首次有厂家披露成功采用磁珠法完成水溶性维生素的全自动前处理，展现了华大吉比爱在临床质谱技术领域的深厚积累和技术领先地位。
完善布局：构建质谱自动化生态
此前，华大吉比爱已有脂溶性维生素、儿茶酚胺及其代谢物、类固醇激素等检测试剂盒获得二类医疗器械注册证。本次水溶性维生素测定试剂盒的获批，进一步丰富了公司的全自动质谱检测产品线，该系列试剂盒均可配套MSP-400全自动样本制备系统使用，进一步拓展了该设备的应用范围。
目前，MSP-400已成为市面上覆盖项目最全的自动化质谱前处理平台，实现“采样管进、上机板出”的全程无人值守前处理自动化操作，为临床实验室提供了一站式的自动化检测方案。
随着精准医疗的发展和对个体化营养评估需求的增长，水溶性维生素检测在临床的重要性日益凸显。华大吉比爱的这一创新，将有力推动水溶性维生素检测在各级医疗机构的普及应用。
北京华大吉比爱生物技术有限公司，是华大基因(股票代码300676)核心子公司，主要从事IVD(体外诊断)试剂产品的研发、生产、销售及提供医学检验服务（ICL）方案，自主研发了258项诊断试剂产品，打破国外产品垄断，持续打造行业“金标准”，提供包括现拥有质谱检测、核酸检测、酶联免疫、化学发光、生化检测等技术平台，涵盖生育、肿瘤筛查与用药指导、常见病、传染病、血液筛查、营养代谢等产品线，是国内平台齐全的IVD企业之一。提供的医学检验服务涵盖血液学、生化、免疫、分子、病理等多个检验科目。经过多年的发展，现已形成遍及全球的营销和服务网络。
